Adjuwant Docetaksel dla raka piersi z pozytywnym sygnałem Node cd

Drugorzędowe punkty końcowe obejmowały całkowity czas przeżycia (tj. Czas od randomizacji do śmierci z dowolnej przyczyny), skutki toksyczne i jakość życia. Procedury badania
Współistniejące terapie i modyfikacje dawek
Pacjenci losowo przydzieleni do otrzymania TAC otrzymywali premedykację deksametazonem (8 mg doustnie co 12 godzin sześć razy na początku dnia przed rozpoczęciem leczenia), aby zapobiec nadwrażliwości związanej z docetakselem i retencją płynów. Wszyscy pacjenci otrzymywali profilaktyczny antybiotyk (500 mg cyprofloksacyny dwa razy dziennie w dniach od 5 do 14 w każdym cyklu). Pacjenci z grupy FAC otrzymywali profilaktyczne antybiotyki tylko po epizodzie gorączkowej neutropenii lub infekcji. Pierwotna profilaktyka z czynnikiem stymulującym kolonie granulocytów (G-CSF) była niedozwolona. Jednak wśród pacjentów, u których w kolejnych cyklach wystąpił epizod gorączkowej neutropenii lub infekcji, podawanie G-CSF było obowiązkowe (150 .g lenograstymu na metr kwadratowy na dzień lub 5 .g filgrastymu na kilogram masy ciała na dobę w dniach 4 do 11).
Po zakończeniu chemioterapii podawano tamoksyfen (20 mg na dobę przez pięć lat) pacjentom z guzami z receptorem estrogenu, guzami z receptorem progesteronu lub obydwoma. Radioterapia była obowiązkowa po zabiegu oszczędzającym piersi i była wykonywana po mastektomii zgodnie z wytycznymi każdej instytucji.
Modyfikacje dawki zaplanowano zgodnie ze standardowymi kryteriami toksyczności. Konieczne było przerwanie leczenia u pacjentów, u których wystąpiły niehematologiczne działania stopnia 4. stopnia zgodnie z ogólnymi kryteriami toksyczności wydanymi przez National Cancer Institute, działania toksyczne stopnia 3 pomimo zmniejszenia dawki lub klinicznie znaczące zdarzenia sercowe.
Oceny
Morfologię krwi oraz ogólną ocenę biochemiczną i kliniczną, w tym ocenę toksyczności, przeprowadzono w 21 dniu każdego cyklu, a następnie co 6 miesięcy w ciągu pierwszych pięciu lat obserwacji, po czym wykonywano je co roku. Toksyczność została oceniona zgodnie z Common Cancer Criteria National Cancer Institute 1.0. Radiografię klatki piersiowej powtarzano co 12 miesięcy w ciągu pierwszych 5 lat obserwacji. Mammografia była powtarzana co roku podczas obserwacji.
Stan receptora estrogenu i receptora progesteronu w nowotworze oceniano za pomocą analizy immunohistochemicznej.26 Amplifikację genu HER2 / neu oceniano na drodze fluorescencyjnej hybrydyzacji in situ, z wynikiem pozytywnym zdefiniowanym jako stosunek HER2 / neu do chromosomu 17 większy niż 2,0 .27-30 Oceny receptorów hormonalnych i statusu HER2 / neu dokonano w Cross Cancer Institute w Edmonton, Alberta, Kanada.
Jakość życia
Jakość życia oceniano za pomocą kwestionariusza Europejskiej Organizacji Badań i Leczenia Raka Jakości Życia (QLQ-C30, wersja 2.0) oraz specyficznego dla raka piersi QLQ-BR23 (wersja 1.0). QLQ-C30 zawiera dziewięć wielopunktowych skal dotyczących symptomów, pięć do funkcjonowania i jeden do ogólnego stanu zdrowia – globalny stan zdrowia i jakość życia. QLQ-BR23 zawiera 23 pytania dotyczące objawów choroby, efektów ubocznych związanych z leczeniem, obrazu ciała, seksualności i perspektywy na przyszłość
[przypisy: tętniak wątroby, rozszczepienie psychologia, zgrubienie na szyi ]
[więcej w: paweł tabakow, nabłonki okrągłe w moczu, torbiel bakera leczenie ]