Adjuwant Docetaksel dla raka piersi z pozytywnym sygnałem Node ad 8

Chociaż brak miesiączki występował częściej u kobiet z grupy TAC (61,7%) niż u osób z grupy FAC (52,4%) (p = 0,007), wyższa skuteczność TAC w stosunku do FAC pod względem przeżycia wolnego od choroby była niezależna od menopauzy status. Obserwacja, że korzyści z leczenia docetakselem są niezależne od statusu hormonów-receptorów, są zgodne z wynikami badania National Surgical Adjuvant Breast and Bowel Project B-27, 32, w którym pacjenci z rakiem sutka, którzy byli leczeni doksorubicyną przed zabiegiem chirurgicznym i cyklofosfamidem a następnie docetaksel miał wyższe wskaźniki całkowitej odpowiedzi patologicznej niż te leczone samymi doksorubicyną i cyklofosfamidem, niezależnie od statusu receptora hormonalnego. Symetryczny projekt tego badania – w którym pacjenci przeszli sześć cykli leczenia za pomocą FAC lub TAC, a następnie terapia tamoksyfenem, radioterapia lub oba, jak wskazano – pokazuje korzyści z zastąpienia fluorouracylu przez docetaksel. Sześć cykli terapii opartej na trzech lekach, opartych na antracyklinie, jest uważane za najskuteczniejszy sposób leczenia raka piersi z dodatnim węzłem 6. Schemat FAC zwykle stosowany w Ameryce Północnej (dwie dawki fluorouracylu na cykl) nie był bezpośrednio porównywany z reżimem FAC wybraliśmy i nie ma dowodów na to, że pominięcie dawki fluorouracylu wpłynęłoby na wyniki pacjentów. Przy dawce i harmonogramie zastosowanym w tej próbie, FAC jest odpowiednim kontrolnym schematem chemioterapii. Kombinację TAC w tej próbie również podawano przy możliwej dawce i harmonogramie. W obu grupach dawka doksorubicyny wynosiła 50 mg na metr kwadratowy przez sześć cykli (w sumie 300 mg na metr kwadratowy).
Test 9344 na raka i białaczki grupy B nie wykazał korzyści z eskalacji dawki doksorubicyny (240, 300 lub 360 mg na metr kwadratowy, dostarczonej w czterech cyklach) .33 Inne badanie terapii adiuwantowej34 wykazało, że podawanie chemioterapii jest krótsze. interwały (co dwa tygodnie vs. co trzy tygodnie) znacznie poprawiły wyniki kliniczne, stwarzając możliwość, że alternatywne schematy i czas trwania leczenia mogą dodatkowo poprawić wyniki w tym otoczeniu. Porównanie schematu gęstego od dawki (leczenie podawane co dwa tygodnie) i reżimu TAC zastosowanego w obecnym badaniu będzie częścią National Chirurgicznego Adjuwantowego Badania Piersi i Jelita B-38.
Działania toksyczne związane ze stosowanym przez nas schematem TAC są zgodne z tymi zgłaszanymi w związku z TAC u kobiet z zaawansowanym rakiem piersi20,20,22 i można je było opanować za pomocą standardowych środków wspomagających. Neutropenia stopnia 3. lub 4. była powszechna w obu grupach (65,5% w grupie TAC i 49,3% w grupie FAC, p <0,001). Chociaż częstość występowania neutropenii z gorączką była większa u kobiet leczonych TAC (pomimo stosowania profilaktycznej ciprofloksacyny) niż u kobiet leczonych FAC (24,7% i 2,5%), zakażenie stopnia 3. lub 4. stwierdzono jedynie u 3,9% pacjentów Grupa TAC i nie doszło do zgonów z powodu sepsy. Biorąc pod uwagę, że częstości neutropenii z gorączką nie osiągnęły zalecanej wartości progowej dla rutynowego profilaktycznego podawania G-CSF, 35 podanie profilaktyki pierwotnej za pomocą G-CSF należy pozostawić lekarzowi prowadzącemu Jednakże, w oparciu o dobrą praktykę, po epizodzie gorączkowej neutropenii zaleca się profilaktykę za pomocą G-CSF we wszystkich kolejnych cyklach.
Większość pacjentów ukończyła wszystkie sześć cykli leczenia (91,3% w grupie TAC i 96,6% w grupie FAC), a jedna trzecia wymagała opóźnienia lub dostosowania leczenia (33,6% w grupie TAC i 39,8% w grupie FAC). Częstość występowania zastoinowej niewydolności serca wynosiła 1,6% wśród pacjentów leczonych TAC, co jest zgodne z częstością występowania chemioterapii adiuwantowej opartej na antracyklinie.
Tolerancja chemioterapii adiuwantowej i wielkość pogorszenia jakości życia są ważnymi czynnikami w decyzji kobiety o poddaniu się leczeniu. To uspokajające, aby zauważyć, że chociaż oba schematy chemioterapii w naszym badaniu były związane z przemijającym, statystycznie istotnym zmniejszeniem wyników dotyczących jakości życia, te wyniki powróciły do poziomów wyjściowych podczas pierwszej wizyty kontrolnej po leczeniu i były podobne między leczeniem. grupy.
Podsumowując, ta tymczasowa analiza próby przeprowadzonej przez grupę badawczą Breast Cancer International Research Group 001 wykazuje przewagę terapeutyczną TAC nad FAC, ale kosztem zwiększonych efektów toksycznych. Ponadto leczenie chemioterapeutyczne za pomocą TAC doprowadziło jedynie do przejściowego obniżenia wyników dotyczących jakości życia, które następnie powróciło do wartości wyjściowych przed leczeniem.
[przypisy: amlodypina, tumor mixtus, zatoka jamista ]
[hasła pokrewne: pęknięta łękotka, mikrofagi, hipokrates ursus ]