Adjuwant Docetaksel dla raka piersi z pozytywnym sygnałem Node ad 6

Panel B pokazuje wskaźniki całkowitego przeżycia. W przypadku randomizowanych 1491 pacjentów włączonych do analizy zamiar-leczenie, współczynnik ryzyka, skorygowany o status węzłowy, wynosił 0,70 (przedział ufności 95%, 0,53 do 0,91, P = 0,008); nieskorygowany o status węzłowy, 0,69 (przedział ufności 95%, 0,52 do 0,90, P = 0,005); oraz z modelem proporcjonalnych hazardów Cox, skorygowanym o te same zmienne jak te wymienione dla panelu A, 0,68 (przedział ufności 95%, 0,52 do 0,89, P = 0,004). W przypadku 1421 pacjentów kwalifikujących się do leczenia współczynnik ryzyka, skorygowany o status węzłowy, wynosił 0,70 (przedział ufności 95%, 0,53 do 0,93, P = 0,01). Zdarzenia wystąpiły u 91 pacjentów (12 procent) w grupie TAC i 130 (17 procent) w grupie FAC. Dane zostały ocenzurowane dla 654 pacjentów (88 procent) w grupie TAC i 616 (83 procent) w grupie FAC. Wartości P i przedziały ufności są nominalne. TAC oznacza docetaksel plus doksorubicynę i cyklofosfamid oraz fluorouracyl FAC plus doksorubicynę i cyklofosfamid. Szacowane wskaźniki przeżycia wolnego od choroby po pięciu latach wynosiły 75 procent w grupie TAC i 68 procent w grupie FAC (p = 0,001). Różnica ta była spowodowana głównie większą liczbą pacjentów w grupie FAC, którzy mieli nawroty raka piersi w odległych miejscach (Tabela 2). Podobne wyniki zaobserwowano w kwalifikującej się populacji, a także w nieskorygowanych i wielowymiarowych analizach (wykres 1A). Po dostosowaniu do stanu węzłowego leczenie TAC, w porównaniu z FAC, wiązało się z 28-procentowym zmniejszeniem ryzyka nawrotu (współczynnik ryzyka, 0,72; przedział ufności 95%, 0,59 do 0,88) (Figura 1A).
Rycina 2. Ryc. 2. Redukcja ryzyka dla przeżycia bez choroby w podgrupach głównych. Pacjenci w okresie przedmenopauzalnym to ci, których status menopauzalny był nieznany, ale którzy mieli mniej niż 50 lat; Pacjenci po menopauzie to ci, których status menopauzalny był nieznany, ale którzy byli w wieku 50 lat lub starsi. TAC oznacza docetaksel plus doksorubicynę i cyklofosfamid, fluorouracyl FAC plus doksorubicynę i cyklofosfamid, intencję leczenia ITT i przedział ufności CI.
Przewagę TAC nad FAC obserwowano również we wszystkich planowanych analizach podgrup, które obejmowały liczbę zaangażowanych pachowych węzłów chłonnych, status hormonów-receptorów i status HER2 / neu i były niezależne od statusu menopauzalnego (czynnik w analizie wrażliwości) (Rysunek 2). W podgrupie pacjentów z jednym do trzech dodatnich węzłów leczenie TAC zmniejszyło ryzyko nawrotu o 39 procent (współczynnik ryzyka, 0,61, 95 procent przedziału ufności, 0,46 do 0,82, P <0,001). Wśród kobiet z czterema lub więcej dodatnimi węzłami, leczenie za pomocą TAC zmniejszyło ryzyko nawrotu o 17 procent (współczynnik ryzyka, 0,83, 95 procent przedziału ufności, 0,63 do 1,08, P = 0,17). Analiza za pomocą modelu Coxa nie wykryła żadnej różnicy w wpływie leczenia pomiędzy dwiema warstwami statusu węzłowego (stosunek wskaźników ryzyka, 1,34, P = 0,15), co sugeruje, że TAC był lepszy od FAC, niezależnie od liczby zaangażowanych węzłów chłonnych .
Z 221 zgonów 91 należało do grupy TAC, a 130 do grupy FAC; TAC był związany z 30 procentowym niższym ryzykiem zgonu niż FAC (współczynnik ryzyka, 0,70, przedział ufności 95%, 0,53 do 0,91, P = 0,008) (rysunek 1B)
[patrz też: tumor mixtus, nerw szczękowy, amlodypina ]
[więcej w: brązowe upławy przed okresem, powiększony węzeł chłonny w pachwinie, medeus śrem ]