Tetrahydroaminoakrydyna-lecytyna Leczenie skojarzone u pacjentów z zaawansowaną chorobą Alzheimera – wyniki kanadyjskiego podwójnie ślepego, Crossover, Multicenter Study czesc 4

Trzech pacjentów zdecydowało się nie kontynuować badania, gdy dowiedzą się o zmianach enzymów wątrobowych. Zmiany poznawcze, funkcjonalne i behawioralne
Podczas badania
Tabela 4. Tabela 4. Wyniki oceny kognitywnej, funkcjonalnej i behawioralnej przed i po badaniu. Wynik na MMS i wynik globalnego wrażenia na BS-AD nie zmienił się znacząco podczas 38 tygodni badania, podczas gdy wyniki na 3MS i HDS, zarówno wynik dla czynności życia codziennego, jak i całkowity wynik na RDRS-II, a ocena objawów na BS-AD odzwierciedla spadek zdolności poznawczych, autonomii funkcjonalnej i zachowania (Tabela 4).
Podczas fazy podwójnie ślepej
Nie odnotowano efektu przeniesienia na wyniki dla MMS i 3MS oraz wyniku RDRS-II w zakresie dziennej aktywności zawodowej, ale istniały dowody przeniesienia całkowitego wyniku dla RDRS-II ( P <0,05). Analiza statystyczna została odpowiednio dostosowana (patrz: Metody).
Tabela 5. Tabela 5. Wyniki oceny w punkcie środkowym każdego ośmiotygodniowego okresu leczenia. Jedynie statystycznie istotna poprawa (P = 0,03) wystąpiła w wyniku MMS po czterech tygodniach leczenia doustną THA w średniej dawce 85 mg na dobę (Tabela 5). Podczas pozostałych tygodni leczenia nie nastąpiła żadna istotna zmiana. Analiza wyników na BS-AD i HDS, które zostały zarejestrowane na początku i na końcu każdego okresu leczenia, nie ujawniła istotnych zmian (dane nie przedstawione). Moc badania określono w warunkach badanej populacji 39, dwustronnego poziomu istotności 5 procent i klinicznie ważnej zmiany 10 procent w średniej punktacji dla każdej zmiennej. Moc wynosiła 74 do 89 procent z MMS, 80 do 98 procent z 3MS, a z RDRS-II, 63 do 96 procent dla wyniku aktywności dziennego życia i 81 do 90 procent dla całkowitego wyniku.
Cotygodniowe pamiętniki i komentarze od rodzin ujawniły wzrost spontaniczności mowy i czynności funkcjonalnych (takich jak ustawianie stolika lub odpowiadanie na telefon) podczas okresu miareczkowania i zmniejszenie tych cech podczas okresu wymywania. Spontaniczność nie została odzyskana podczas kolejnego ponownego pojedynku z THA w fazie podwójnej fazy.
Dyskusja
Biorąc pod uwagę znaczny niedobór cholinergiczny w strukturach kory mózgowej i hipokampa, istnieją dobre powody, dla których inhibitory acetylocholinoesterazy powinny być skuteczne w objawowym leczeniu choroby Alzheimera, przynajmniej na jej wczesnym i pośrednim etapie. Z drugiej strony, wiele defektów neuroprzekaźników (noradrenergiczny, serotoninergiczny i somatostatynowy) prawdopodobnie również odgrywa rolę w klinicznym zespole demencji, jak również w utracie neuronów w krytycznych obszarach mózgu. Zatem samo ulepszenie cholinergiczne może nie przynieść klinicznie widocznych korzyści. Istnieją trudności w osiągnięciu niepodważalnej klinicznej diagnozy choroby Alzheimera. Nawet wśród pacjentów z tym zaburzeniem występuje niejednorodność progresji utraty funkcji poznawczych, która odzwierciedla zmienność stopnia zaangażowania korowego i być może w postęp w zaangażowaniu neuroprzekaźnika na dowolnym etapie
[podobne: diagnostyka weigla, mikrofagi, luxmed lublin radziwiłłowska ]