Tetrahydroaminoakrydyna-lecytyna Leczenie skojarzone u pacjentów z zaawansowaną chorobą Alzheimera – wyniki kanadyjskiego podwójnie ślepego, Crossover, Multicenter Study ad 5

W naszym badaniu zajęliśmy się niektórymi z tych problemów, włączając pacjentów z pośrednimi stadiami choroby (etapy 4 i 5 globalnej skali pogorszenia stanu zdrowia10), zdiagnozowanych jako prawdopodobne lub określone (przez biopsję korową u jednego pacjenta i przez autopsję w innym) zgodnie z pracą Kryteria grupowe, 9 i za pomocą projektu krzyżowego, w którym pacjenci służyli jako ich własne kontrole. W fazie podwójnie ślepej postanowiliśmy, że nie będziemy używać wzbogaconej próbki pacjentów – tj. Pacjenci, którzy mieli wstępnie ustalony wzrost wyniku w danej skali podczas miareczkowania dawki – w celu uniknięcia uzyskania wyników, których nie można uogólnić do ogólnej populacji pacjentów z chorobą Alzheimera. Ponadto badanie naszych danych w celu identyfikacji pacjentów, u których wystąpiła odpowiedź, określona jako wzrost o 3 lub więcej punktów w wyniku na MMS, podczas miareczkowania wykazało, że 13 z 46 (28 procent) miało taki poziom poprawy, z czego tylko 4 miało podobny wzrost wyniku MMS podczas fazy podwójnie ślepej. I odwrotnie, z 14 z 39 (36 procent), którzy mieli taki poziom poprawy w MMS w połowie fazy podwójnie ślepej, tylko 4 zostałoby zidentyfikowane jako odpowiadający podczas miareczkowania. Zatem pojawienie się odpowiedzi podczas miareczkowania nie przewidywało poprawy podczas fazy podwójnie ślepej naszego badania, przynajmniej pod względem zmiany wyniku MMS.
Skutki uboczne THA były dobrze tolerowane przez pacjentów i znikały, gdy zmniejszono dawkę leku. Żaden pacjent nie wycofał się z powodu nietolerancji działań niepożądanych na autonomiczny układ nerwowy. Chociaż indywidualne dawki dostosowywano w górę podczas miareczkowania do maksymalnej tolerowanej dawki (pułap 100 mg na dzień), 36 procent pacjentów wykazywało symptomy podczas otrzymywania THA i 26 procent podczas otrzymywania placebo w fazie podwójnie ślepej próby. Ten wysoki wskaźnik objawów podczas podawania placebo może być odzwierciedleniem naszej czujności w identyfikowaniu skutków ubocznych i może częściowo wynikać z przyjmowania lecytyny. Kod randomizacji został złamany tylko dla pacjenta, który miał nieuleczalną biegunkę (podczas otrzymywania placebo) i pacjenta, który miał wysypkę plamki (podczas przyjmowania THA); oba zostały wyłączone z analizy.
Skale poznawcze zastosowane w tym badaniu obejmowały MMS, 3MS i HDS; pomiędzy początkiem i końcem badania (38 tygodni), wyniki w tych skalach spadły odpowiednio o 3 procent, 6 procent i 6 procent (tabela 4). Średnia poprawa o 1,2 punktu (4 procent) w wyniku MMS w połowie okresu leczenia THA była statystycznie znacząca, ale miała wątpliwe znaczenie kliniczne ze względu na brak zmiany wyników w innych skalach poznawczych, funkcjonalnych i behawioralnych. Pewne spostrzeżenia ze strony rodzin pacjentów zasługują na uwagę: spontaniczność mowy i inicjatywa w codziennych czynnościach wyraźnie wzrosły podczas miareczkowania, ale nie w fazie podwójnego oślepiania, co sugeruje, że pacjenci dostosowali się do potencjalnych klinicznych skutków THA, korzyści te nie są obserwowano po nagłym lub przedłużonym wypłukaniu, lub że widoczna korzyść kliniczna nie była związana z THA, ale z oczekiwaniami rodzin na wczesnym etapie badania
[hasła pokrewne: luxmed lublin radziwiłłowska, nabłonki okrągłe w moczu, brazowe uplawy ]