Wpływ przerywanej cyklicznej terapii etidronianem na masę kości i wskaźnik złamań u kobiet z osteoporozą pomenopauzalną czesc 4

Poziom fosforu w surowicy i fosfatazy alkalicznej oznaczano metodą spektrofotometryczną (Cobas-Mira, Roche, Bazylea, Szwajcaria). Stężenie kreatyniny w moczu analizowano za pomocą reakcji z chromogenem Jaffé (Astra, Beckman Instruments, Palo Alto, Calif). Stężenie hydroksyproliny w moczu analizowano w sposób opisany przez Kivirikko i in. 11 za pomocą spektrofotometrii (PU 8600, Pye Unicam, Cambridge, Wielka Brytania). Histomorfometryczna ocena kości
Próbki biopsyjne grzebienia transiliackiego uzyskano na linii podstawowej, a tygodnie 60 i 150 dla oceny histomorfometrycznej. Próbki biopsji zostały usunięte ze standardowego regionu 2 cm poniżej i 2 cm za przednim górnym biodrowym grzbietem12 po śródwieńcowym podwójnym znakowaniu tetracykliną (podawanym 14, 13, 4 i 3 dni przed biopsją). 13 Analizy histomorfometryczne i zastosowane stereologicznie transformacje zostały wcześniej szczegółowo opisane.14 15 16 Ocenę wykonał obserwator, który nie był świadomy przydzielonego leczenia. Zmiany w objętości kości beleczkowatej, szybkości obrotu kostnego i wybranych pomiarach (powierzchnia osteoidu, grubość osteoidu i czas opóźnienia mineralizacji) zostały przedstawione ze względów bezpieczeństwa.
Ocena skutków ubocznych
Wszystkie kliniczne skutki uboczne i zgony, które wystąpiły podczas badania, zostały zarejestrowane, a ich przyczyny zostały ocenione.
Analiza statystyczna
Dwu-ogonowe testy t (P = 0,05) zastosowano do porównania danych grupy na linii podstawowej. Ponieważ do analizy pośredniej zastosowano poziom istotności 0,025, 17 poziom został skorygowany do 0,034 w końcowych analizach wyników w celu zachowania ogólnej wartości P 0,05.18. Wszystkie testy były dwustronne, a dane przedstawiono jako oznacza . SEM. Dziewięćdziesiąt pięć procent przedziałów ufności obliczono dla wartości zawartości minerałów kości w kręgach i dystalnym przedramieniu.
Porównania wartości linii bazowej z pomiarami seryjnymi wyznaczonymi za pomocą absorpcjometrii podwójnego i pojedynczego fotonu (tygodnie 90, 120 i 150) przeprowadzono w grupach za pomocą t-testów z jedną próbką, a między grupami za pomocą t-testów z dwiema próbkami. Dla każdego pacjenta, który ukończył 150 tygodni leczenia, przeprowadzono analizę regresji liniowej (model zerowego przecięcia) na procentowe zmiany zawartości mineralnej kości kręgowej od linii podstawowej w zależności od liczby tygodni badania. Średnie nachylenia z równań regresji wykorzystano następnie do obliczenia średniej szybkości zmian zawartości minerałów w kości rocznie dla każdej grupy. Średnie szybkości zmian dla dwóch grup porównano z teście na dwie próbki.
Porównania między grupami w zmianach wskaźnika deformacji kręgosłupa dokonywano w każdym przedziale badanym za pomocą testu sumy rang Wilcoxona. Częstość złamań na 100 pacjento-lat obliczono dla każdego pacjenta na podstawie liczby nowych złamań kręgów występujących w okresach od linii podstawowej do 150 tygodnia, linii podstawowej do 60. tygodnia i 60. tygodnia 150. Wilcoxon -sum test został użyty do porównania częstości złamań w grupach. Chociaż dane te analizowano metodami nieparametrycznymi, średnią częstość złamań na 100 pacjento-lat podano dla porównania z wynikami innych badań.
Porównanie zmian w grupach i między grupami wzrostu, poziomach fosfatazy alkalicznej w surowicy i stosunku hydroksyproliny w moczu do kreatyniny w moczu oceniono, odpowiednio, za pomocą t-testów z jedną i dwiema próbkami
[hasła pokrewne: hipokrates ursus, brązowe upławy przed okresem, zniesienie lordozy lędźwiowej ]