Heparyna przez 5 dni w porównaniu z 10 dniami w początkowym leczeniu zakrzepicy żył proksymalnych ad 5

U jednego pacjenta z grupy krótkoterminowej krwawienie rozpoczęło się następnego dnia po odstawieniu heparyny; pozostałe epizody wystąpiły między 2 a 11 tygodniem po rozpoczęciu długotrwałej terapii. Zgony
Tabela 5. Tabela 5. Przyczyny śmierci w dwóch grupach. Ośmiu pacjentów w grupie z krótkim przebiegiem i dwóch w grupie z długimi kursami zmarło podczas początkowej terapii heparyną (p = 0,058, tabela 5). Przyczyna śmierci została ustalona przez personel, który nie miał wiedzy na temat grupy leczenia pacjenta. Jeden pacjent miał poważne krwawienie trzy godziny po rozpoczęciu leczenia heparyną i zmarł później w wyniku ostrej niewydolności nerek; z powodu krwawienia nie podawano temu pacjentowi soli sodowej warfaryny. Inny pacjent, który miał operację stawu biodrowego, miał duży krwiak rany przed rozpoczęciem heparyny, następnie kontynuował krwawienie i zmarł z powodu ostrego zawału mięśnia sercowego.
Inne ustalenia
Dwóch ze 100 pacjentów w grupie z długimi kursami (2,0 procent) i 3 z 99 pacjentów z grupy krótkoterminowej (3,0 procent) miało trombocytopenię (liczba płytek <150 x 109 na litr) podczas leczenia heparyną. Dwaj pacjenci (obaj w grupie krótkiego kursu) mieli inne czynniki, które powodują małopłytkowość (leczenie winblastyną i posocznica). Żaden z pacjentów nie miał martwicy skóry wywołanej przez warfarynę.
Dyskusja
Głównym celem tego badania było ustalenie, czy początkowa terapia heparyną może zostać skrócona do pięciu dni bez utraty skuteczności. Częstość obiektywnie udokumentowanej nawracającej żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej była niska w każdej grupie (7 procent). Niska częstość tego powikłania w obu grupach jest uderzającym przeciwieństwem wyników uzyskanych w naszym poprzednim badaniu z randomizacją [14], w którym niewystarczająca początkowa terapia heparyną wiązała się z 25% ryzykiem nawrotowej żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej. Oba badania wykorzystywały ten sam projekt, oba porównywały różne schematy leczenia heparyną z długotrwałą kuracją heparyną, a oba zostały przeprowadzone w tym samym ośrodku referencyjnym.
Częstość powikłań krwotocznych (zarówno poważnych, jak i małych) wynosiła 9,1% w grupie z krótkimi kursami i 12,0% w grupie z długimi kursami. Małopłytkowość występowała sporadycznie w każdej grupie pacjentów.
Dołożono starań, aby błąd nie wpłynął na wyniki zaobserwowane w badaniu. Pacjenci zostali losowo przydzieleni do leczenia, a obie grupy były porównywalne przy przyjęciu, potwierdzając brak uprzedzeń w przydzielaniu leczenia. Zastosowano projekt z podwójnie ślepą próbą, ponieważ znajomość grup terapeutycznych pacjentów mogła wpłynąć na wykrycie zdarzeń20, a także na wybór i intensywność terapii pomocniczej.20 Dlatego naszych wyników nie można przypisać uprzedzeniom.
Poważne powikłania krwotoczne wystąpiły tylko u 1% pacjentów z niskim ryzykiem krwawienia, w porównaniu z 11% pacjentów z wysokim ryzykiem krwawienia (p = 0,007) (tabela 4). Wszyscy pacjenci z dużymi epizodami krwawienia mieli przyczynę predysponującą (tab. 3). Dwóch pacjentów miało poważne krwawienie na dzień przed śmiercią. Obaj byli uważani za obarczonych wysokim ryzykiem krwawienia i obaj byli w grupie krótkiego kursu; jeden pacjent miał krwawienie trzy godziny po rozpoczęciu leczenia heparyną i dlatego nie otrzymał żadnej soli sodowej warfaryny, a drugi miał rozległego krwiaka uda przed rozpoczęciem heparyny
[hasła pokrewne: badanie otoskopowe, tesco górczewska godziny otwarcia, luxmed marriott ]